Ataxxa 200 mg/40 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie do 4 kg 1 pipeta

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Ataxxa 200 mg/40 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie do 4 kg

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 pipetka 0,4 ml zawiera:

Substancje czynne:

Permetryna 200 mg

Imidaklopryd 40 mg

Substancja pomocnicza:

Butylohydroksytoluen (E321) 0,4 mg

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Roztwór do nakrapiania

Klarowny roztwór o barwie żółtawej do brązowawej.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Docelowe gatunki zwierząt

Pies

4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów.

Pchły na psie giną w ciągu jednego dnia od rozpoczęcia leczenia. Jednorazowe zastosowanie

zapobiega dalszej inwazji pcheł przez cztery tygodnie. Produkt może być stosowany jako element

złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

Produkt wykazuje trwałe działanie roztoczobójcze wobec inwazji kleszczy (cztery tygodnie wobec

Rhipicephalus sanguineus i Ixodes ricinus oraz trzy tygodnie wobec Dermacentor reticulatus) oraz

trwałe działanie odstraszające (wobec Ixodes ricinus) przez trzy tygodnie.

Kleszcze uprzednio żerujące na psie mogą nie zostać zabite w ciągu dwóch dni od podania produktu

i mogą pozostać przytwierdzone oraz widoczne. Z tego względu, zalecane jest usuwanie kleszczy

obecnych na psie w momencie podawania produktu, w celu zapobiegania ich przytwierdzania się

i pobierania krwi.

Jednorazowe zastosowanie zapewnia działanie odstraszające (zapobiegające żerowaniu) wobec

muchy piaskowej Phlebotomus perniciosus przez trzy tygodnie oraz wobec komarów Aedes aegypti

od 7 dnia do 14 dnia po podaniu produktu.

4.3 Przeciwwskazania

Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 7

tygodni lub o masie mniejszej niż 1,5 kg.

Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną

substancję pomocniczą.

Nie stosować produktu u kotów (Patrz punkt 4.5 – Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu).

4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Pojedyncze kleszcze mogą pozostać na zwierzęciu lub mogą występować pojedyncze ugryzienia much

piaskowych lub komarów Aedes aegypti. Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć

przeniesienia chorób zakaźnych.

Ponieważ produkt wykazuje pełne działanie odstraszające (zapobiegające żerowaniu) przeciwko

komarom Aedes aegypti po 7 dniach po podaniu produktu, najlepiej jest zastosować produkt na

tydzień przed narażeniem zwierząt na kontakt z tymi komarami.

Produkt zachowuje skuteczność wobec pcheł w przypadku zmoczenia zwierzęcia. Zanurzanie w

wodzie na minutę powtarzane przez jeden tydzień, nie wpływało na skuteczność leku przeciwko

pchłom. Jednakże, należy unikać długotrwałego, intensywnego narażenia na działanie wody. W

przypadku częstego i (lub) długotrwałego narażenia na wodę, trwała skuteczność produktu może być

zmniejszona. W takim przypadku nie należy stosować produktu częściej, niż raz na tydzień. W

przypadku konieczności zastosowania szamponu u psa, należy go użyć przed zastosowaniem produktu

lub co najmniej 2 tygodnie po zabiegu, aby zoptymalizować skuteczność produktu. Skuteczność

produktu przeciwko kleszczom po zanurzeniu w wodzie lub zastosowaniu szamponu nie została

określona.

4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu zawartości pipetki z oczami lub pyskiem

psa, u którego stosuje się produkt.

Należy dopilnować, aby produkt został podany we właściwy sposób, zgodnie z opisem w części 4.9.

W szczególności nie należy dopuszczać do wylizywania miejsca podania produktu przez zwierzę

leczone lub przez inne zwierzęta, z którymi przebywa.

Nie stosować u kotów.