1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ataxxa 2000 mg/400 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie powyżej 25 kg
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipetka 4 ml zawiera:
Substancje czynne:
Permetryna 2000 mg
Imidaklopryd 400 mg
Substancja pomocnicza:
Butylohydroksytoluen (E321) 4 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny roztwór o barwie żółtawej do brązowawej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u psów.
Pchły na psie giną w ciągu jednego dnia od rozpoczęcia leczenia. Jednorazowe zastosowanie
zapobiega dalszej inwazji pcheł przez cztery tygodnie. Produkt może być stosowany jako element
złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Produkt wykazuje trwałe działanie roztoczobójcze wobec inwazji kleszczy (cztery tygodnie wobec
Rhipicephalus sanguineus i Ixodes ricinus oraz trzy tygodnie wobec Dermacentor reticulatus) oraz
trwałe działanie odstraszające (wobec Ixodes ricinus) przez trzy tygodnie.
Kleszcze uprzednio żerujące na psie mogą nie zostać zabite w ciągu dwóch dni od podania produktu
i mogą pozostać przytwierdzone oraz widoczne. Z tego względu, zalecane jest usuwanie kleszczy
obecnych na psie w momencie podawania produktu, w celu zapobiegania ich przytwierdzania się
i pobierania krwi.
Jednorazowe zastosowanie zapewnia działanie odstraszające (zapobiegające żerowaniu) wobec muchy
piaskowej Phlebotomus perniciosus przez trzy tygodnie oraz wobec komarów Aedes aegypti od 7 dnia
do 14 dnia po podaniu produktu.
4.3 Przeciwwskazania
Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 7
tygodni lub o masie mniejszej niż 25 kg.
Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować produktu u kotów (Patrz punkt 4.5 – Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu).
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Pojedyncze kleszcze mogą pozostać na zwierzęciu lub mogą występować pojedyncze ugryzienia much
piaskowych lub komarów Aedes aegypti. Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć
przeniesienia chorób zakaźnych.
Ponieważ produkt wykazuje pełne działanie odstraszające (zapobiegające żerowaniu) przeciwko
komarom Aedes aegypti po 7 dniach po podaniu produktu, najlepiej jest zastosować produkt na
tydzień przed narażeniem zwierząt na kontakt z tymi komarami.
Produkt zachowuje skuteczność wobec pcheł w przypadku zmoczenia zwierzęcia. Zanurzanie w
wodzie na minutę powtarzane przez jeden tydzień, nie wpływało na skuteczność leku przeciwko
pchłom. Jednakże, należy unikać długotrwałego, intensywnego narażenia na działanie wody. W
przypadku częstego i (lub) długotrwałego narażenia na wodę, trwała skuteczność produktu może być
zmniejszona. W takim przypadku nie należy stosować produktu częściej, niż raz na tydzień. W
przypadku konieczności zastosowania szamponu u psa, należy go użyć przed zastosowaniem produktu
lub co najmniej 2 tygodnie po zabiegu, aby zoptymalizować skuteczność produktu. Skuteczność
produktu przeciwko kleszczom po zanurzeniu w wodzie lub zastosowaniu szamponu nie została
określona.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu zawartości pipetki z oczami lub pyskiem
psa, u którego stosuje się produkt.
Należy dopilnować, aby produkt został podany we właściwy sposób, zgodnie z opisem w części 4.9.
W szczególności nie należy dopuszczać do wylizywania miejsca podania produktu przez zwierzę
leczone lub przez inne zwierzęta, z którymi przebywa.
Nie stosować u kotów.
